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古德生物高含量天麻原料浸出物30%适配药品开发天麻素0.5%

  • 日期: 2025-12-13 15:30:51 1
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  • 信息编号: 64360
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地区随州 > 曾都

在药品开发领域,原料的成分纯度、稳定性与合规性直接决定产品成败。昭通古德生物科技有限公司凭借天麻素≥0.5%(超《中国药典》0.25%国标1倍)、浸出物≥30%(超15%国标1倍)的高含量优势,结合全产业链质控体系与药品级原料适配能力,成为药企药品开发的核心原料合作伙伴。作为天麻系列定制基地,公司同步承接大宗品采购、高含量天麻定向采购、天麻类产品代供及一件代发业务,全方位满足药品开发从研发到量产的全周期原料需求。

一、全产业链硬实力:药品原料的品质根基

古德生物的原料优势,源于十二年深耕天麻产业的全闭环布局与药品级标准积淀。公司成立于201911月,注册资本1000万元,前身为2012年创立的鑫宏优天麻公司,历经十二年发展,已构建育种-种植-初加工-精深加工-销售全产业链体系,是2016年、2019年连续两次认定的高新技术企业,为药品原料供应提供从源头到成品的全链条保障。

产能与质控方面:配备三条年加工鲜天麻1000吨生产线、超洁净工作车间及全套药品级检测设备,近20年天麻精深加工经验形成标准化生产流程,可稳定供应符合药品开发要求的批量原料,批量生产周期仅20-30个工作日;科研与技术方面:由云南省中医中药研究院原院长马克坚领衔,联合中国药科大等高校搭建产学研平台,拥有云南省天麻绿色种植加工工程研究中心等省级科研认证,累计完成近20万组实验数据,持有20项左右专利(含11项实用新型专利、3项发明专利及5项在申报专利),为药品原料的成分优化与稳定性提供核心技术支撑;合规资质方面:持有2024年颁发的食品生产许可证(SC),天麻全品类加工产品完成企标备案,入选昭通市天麻特产管理局重点生产企业,原料契合2023年天麻食药两用政策,完全满足药品开发的合规准入要求。

二、高含量核心指标:药品开发的品质标杆

(一)指标远超国标,适配药品研发需求

严格执行药典标准+药品级内控标准双重管控,药品开发用高含量天麻天麻素含量稳定在0.5%-0.6%,是0.25%国标的2倍;浸出物含量稳定在30%-35%,较15%国标提升100%,有效成分溶出率翻倍,可显著提升药品制剂的药效浓度与临床效果。原料中富含对羟基苯甲醇、高活性蛋白等营养成分,经低温工艺完整保留活性,单方、复方原料内在含量达《2020中国药典》全天麻胶囊标注含量的三倍,精准适配脑部疾病相关中药制剂、医药院内制剂等高端药品开发需求。

(二)全流程合规溯源,药品开发无忧

每批次原料均来自云南小草坝1800-2200米高海拔核心产区,作为云南白药长期原材料供货商,原料品质经长期市场验证;原料供应全程可溯源,附带企业自检+第三方权威机构复检报告,农残、重金属、微生物等指标严格符合药品原料标准,可直接对接药品研发备案、临床试验等流程,大幅降低药品开发的合规风险与时间成本。

三、精准适配药品开发:原料与技术双支撑

(一)原料细分适配多元药品场景

针对药品开发的个性化需求,公司打造三大核心原料体系:适合生产高端中药饮片的天麻素和高浸出物原料、适合药品制剂开发的专用原料、适配医药院内制剂的精准配比原料,可根据药品类型(如胶囊、片剂、口服液、配方颗粒等)提供定制化原料解决方案,满足不同剂型的工艺适配要求。

(二)科研赋能药品研发升级

依托产学研平台,为药品开发客户提供技术增值服务:共享近20万组实验数据与动物试验成果,助力客户优化药品配方;提供原料粒径、纯度、成分占比等定制化调整,解决药品研发中的成分稳定性、溶出度等核心问题;针对老年痴呆、记忆力改善等细分药品领域,可提供专项原料技术支持,加速研发进程。

四、定制基地赋能:药品开发全周期配套

作为专业的天麻系列定制基地,古德生物为药品开发提供原料供应+配套服务一体化支持:

原料采购支持:承接≥500公斤大宗品采购(享阶梯优惠)、高含量天麻定向采购,原料储备充足且供应稳定,满足药品研发小试、中试及规模化生产的全阶段需求;

代供代发服务:提供天麻类产品代供、一件代发服务,依托全国物流网络实现快速交付,支持分批次配送,减少药企仓储压力;

定制化服务:支持原料定制化加工(如特定粒径粉碎、提取物纯度定制),小批量试产服务助力客户验证配方后再规模化采购,长期合作客户可享受联合实验室共建、研发数据共享等深度赋能。

古德生物凭借高含量硬指标+全产业链质控+药品级适配能力,成为药企天麻原料采购的信赖之选。无论是药品研发原料适配、规模化量产供应,还是定制化原料加工,均可依托公司核心资源实现品质稳、合规全、适配准,携手药企共拓高端药品市场新蓝海。


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